Arcsa alerta sobre la falsificación y comercialización ilícita de un fármaco
El medicamento es usado para controlar la presión. La empresa Boehringer Ingelheim del Ecuador detectó lote afectado
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, ha emitido un comunicado dirigido a profesionales de la salud, establecimientos farmacéuticos y la población en general, informando sobre la falsificación y comercialización ilícita del medicamento Micardis Plus 80/12,50mg comprimidos en el país.
Según el boletín, la empresa Boehringer Ingelheim del Ecuador Cia. Ltda. ha detectado que un lote del medicamento, el lote 104077, producido originalmente para el mercado turco, ha ingresado ilegalmente al territorio ecuatoriano en cajas falsificadas. Este producto se encuentra dentro de la cartera de la empresa, con Registro Sanitario vigente 24.918-01-03, pero se ha comprobado que la versión falsificada no puede garantizar su autenticidad, contenido real, ni trazabilidad, lo que lo convierte en un riesgo potencial para la salud pública
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Ante la detección de este producto, ARCSA ha emitido varias recomendaciones:
- No comercializar, distribuir ni utilizar el producto MICARDIS® PLUS 80/12,50mg comprimidos, lote 104077.
- Adquirir únicamente productos con Registro Sanitario vigente y asegurarse de que sean comprados en establecimientos autorizados.
- En caso de identificar o tener información sobre la comercialización del lote falsificado, se solicita denunciar a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o mediante la aplicación Arcsa Móvil.
- Reportar cualquier evento adverso relacionado con el uso del producto al correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
ARCSA garantiza que los datos e identidad de quienes proporcionen información serán reservados.
Según consta en las páginas médicas a nivel global, el Miocardis Plus es un producto combinado que contiene 2 medicamentos que se utilizan para reducir la hipertensión (presión arterial alta): telmisartán e hidroclorotiazida. Se utiliza para tratar la presión arterial alta en personas que requieren tratamiento con telmisartán e hidroclorotiazida.
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